Tento liek proti cukrovke môže čoskoro zmeniť život miliónom. Prešiel 3. fázou testovania a čaká na schválenie!
ACHIEVE-1 s účinnou látkou Orforglipron je prvý perorálny liek proti cukrovke typu 2 bez obmedzení pri jedle. V testoch znížil cukor v krvi aj hmotnosť. Čaká už len na oficiálne schválenie.
Spoločnosť Eli Lilly and Company dnes oznámila výsledky 3. fázy klinických testov lieku orforglipron proti cukrovke typu 2 u dospelých ľudí.
Liečivá látka orforglipron sa nachádza v lieku ACHIEVE-1 a je prvou orálnou látkou proti cukrovke, ktorá sa môže užívať bez obmedzenia potravy a vody, ktorá sa dostala do tretej fázy klinických testov a úspešne ňou prešla. Momentálne čaká liek len oficiálne schválenie. Ak sa liek schváli na použitie, spoločnosť by mohla liek distribuovať globálne bez akýchkoľvek problémov.
“ACHIEVE-1 je prvý zo siedmich liekov skúmajúcich bezpečnosť a efektivitu orforglipronu, ktorý dokázal úspešne prejsť treťou fázou klinických testov. Veľmi nás teší, že tento liek spĺňa naše očakávania pre bezpečnosť a tolerovateľnosť, kontrolu glukózy a chudnutie. Zároveň s nadšením očakávame ďalšie dáta, ktoré prídu neskôr v tomto roku. ACHIEVE-1 je pohodlný liek, ktorý sa užíva jedenkrát denne. Ak prejde schválením, mohli by sme ho začať okamžite vyrábať a distribuovať po celom svete,” vyjadril sa David A. Ricks, CEO spoločnosti Eli Lilly and Company.
Výskumníci v tretej fáze skúmali účinnosť lieku po dobu 40 týždňov. Účinky lieku porovnávali so skupinou, ktorá užívala placebo liek. Viac ako 65% dobrovoľníkov užívajúcich najvyššiu dávku lieku dosiahli A1C (pozn. krvný test, ktorý ukazuje, aká bola priemerná hladina cukru v krvi) menšie alebo rovné 6,5%, čo je oficiálna hranica, ktorú stanovila Americká asociácia pre cukrovku ako hranicu, za ktorou sa už cukrovka diagnostikuje. K tomu táto skupina pacientov schudla priemerne 7 kilogramov.
Vedci zároveň hovoria, že najčastejšie pozorované vedľajšie účinky sa spájali s žalúdočno-črevným traktom a najčastejšie boli opisované ako jemné až stredné. Prevládala hlavne hnačka, nevoľnosť, dyspepsia (bolesť alebo nepríjemný pocit v žalúdku), zápcha a zvracanie.
Výsledky tretej testovacej fázy lieku ACHIEVE-1 výskumníci prednesú na 85. ročníku konferencie Americkej asociácie pre cukrovku a publikujú ich v recenzovanej vedeckej publikácií. Neskôr počas tohto roka sa výskumníci podelia aj o dodatočné dáta. Rovnako publikujú aj zistenia z tretej fázy testovania lieku ATTAIN. Tento liek je skôr určený na reguláciu hmotnosti.
Neprehliadni
Liek na reguláciu hmotnosti chcú výskumníci podať regulačným úradom ešte tento rok. Liek ACHIEVE-1 na liečbu cukrovky druhého typu chcú výskumníci dať regulačným úradom na schválenie v roku 2026.
Liečba cukrovky
Koncom minulého roka publikovali svoje zistenia aj výskumníci z Číny, ktorí objavili liek na cukrovku prvého typu. Pacienta sa podarilo vyliečiť transplantáciou ostrovčekových buniek, ktoré výskumníci získali z pluripotentných kmeňových buniek.
Pluripotentné kmeňové bunky sú špeciálny typ buniek, ktorý sa dokáže ďalej špecifikovať na akúkoľvek ďalšiu bunku v ľudskom tele. Transplantácia ostrovčekových buniek na liečbu cukrovky prvého typu bola prvou svojho druhu a vykonali ju výskumníci z nemocnice Tianjin First Central Hospital v spolupráci s ďalšími výskumnými inštitúciami.
V štúdii výskumníci píšu, že klasická transplantácia ostrovčeka môže pomôcť tieto problémy zľahčiť a viaceré štúdie ukázali, že táto alternatívna forma liečby má viditeľný progres. Je však limitovaná nedostatkom vhodných darcov pankreasu. Počas práce výskumníci pracovali s pacientkou, ktorá trpela cukrovkou prvého typu už 11 rokov. Táto pacientka bola kompletne závislá na liečbe inzulínom a mala nedostatočnú kontrolu cukru v krvi. Po transplantácii ostrovčekových buniek získala schopnosť autonómne regulovať svoj cukor v krvi.
Mufid Majnun), Úprava: Vosveteit.sk
Viaceré výskumné tímy pracujú na lieku na cukrovku a výsledky môžeme vidieť už čoskoro. ACHIEVE-1 ukazuje v klinických testoch mimoriadne sľubné výsledky. Ak všetko bude pokračovať podľa plánu, liek proti cukrovke by sme mohli vidieť v lekárňach už počas nasledujúcich rokov. Za zmienku stojí aj revolučný liek proti rakovine, na ktorom momentálne výskumníci taktiež pracujú. Viac o ňom nájdeš v tomto článku.
Komentáre