Mužská antikoncepcia ADAM úspešne prešla do druhej fázy testovania. Muži budú mať čoskoro na výber viac možností
Výskumníci hlásia úspech mužskej antikoncepcie ADAM a prechádzajú do novej fázy klinických testov. Muži môžu mať čoskoro viac možností.
Spoločnosť Contraline sa venuje výskumu mužskej antikoncepcie a pred pár dňami oznámila začiatok klinických testov lieku ADAM, ktorý je zároveň prvým mužským antikoncepčným liekom, ktorý sa dostal do fázy testovania na ľuďoch.
V doterajších výskumoch ADAM preukázal bezpečnosť a spoľahlivosť po 24 mesiacoch testovania. Liek je biokompatibilným hydrogélom rozpustným vo vode, ktorý sa implantuje do vas deferens a zablokuje transport spermií, čím povedie k takzvanej azoospermii. Ide o klinický stav, kedy sa v ejakuláte nenachádzajú žiadne spermie.
ADAM ponúka mužom dlhotrvajúcu a jednoducho zvrátiteľnú alternatívu ku kondómom alebo vazektómii. Spoločnosť vysvetľuje, že mužská antikoncepcia ADAM reprezentuje potenciálny prelom pre mužov v oblasti antikoncepcie.
V rámci štúdie výskumníci pracujú s dvoma dobrovoľníkmi, prvými, ktorí dosiahli azoospermiu za obdobie 24 mesiacov z priemernej koncentrácie spermii 81,5-miliónov na mililiter ejakulátu. Tým sa ukázalo, že produkt ADAM dokáže fungovať ako antikoncepcia pre mužov aj dlhodobo.
V klinických testoch sú zapojení aj ďalší dobrovoľníci. Lekári v týchto prípadoch pozorujú efektívnosť antikoncepcie po 12, 15, 18 a 21 mesiacoch. Dobrou správou je, že dobrovoľníci nehlásia žiadne negatívne vedľajšie účinky spojené s touto liečbou. Objavili sa však všeobecné vedľajšie účinky, ktoré sú podobné vedľajším účinkom po bezskalpelovej vazektómii. Popri tom sa neobjavili žiadne neočakávané zdravotné problémy.
Neprehliadni
“Doterajšie výsledky testov naznačujú, že ADAM je bezpečnou a tolerovateľnou mužskou antikoncepciou. Tieto a ďalšie dáta z klinických testov budeme prezentovať na zasadnutí Americkej urologickej asociácie. Našim cieľom bolo vytvoriť mužskú antikoncepciu, ktorá by efektívne fungovala dva roky, čím priamo adresujeme dopyt spotrebiteľov. Výsledky klinických testov demonštrujú, že ADAM dokáže byť účinnou antikoncepciou počas obdobia dvoch rokov,” píše spoločnosť Contraline.
Prvé testy na dobrovoľníkoch prebehli viac ako úspešne. Spoločnosť dostala plné povolenie so začatím druhej fázy klinických testov v Austrálii. Predpokladá sa, že druhá fáza by mala začať niekedy v treťom štvrťroku tohto roka. Spoločnosť Contraline pevne verí, že ADAM predstavuje obrovský míľnik v oblasti mužskej antikoncepcie, kde bol výber z možností vždy viac obmedzený ako u žien. Otázkou ostáva, aké výsledky poskytne druhá fáza klinických testov.
Prelomy v oblasti mužskej antikoncepcie
Výskum mužskej antikoncepcie je oveľa náročnejší ako v prípade tej ženskej. Jeden podobný prelom sme ale mohli vidieť aj začiatkom minulého roka. Výskumy mužskej antikoncepcie ukázali, že produkcia spermií je tak komplexný proces, že výskumníkom robilo veľký problém identifikovať časti procesu, ktoré by sa dali bezpečným spôsobom upraviť. V rámci novej štúdie však vedci z inštitútu Salk objavili novú metódu prerušenia produkcie spermií, ktorá je nielen nehormonálna, no dá sa jednoducho zvrátiť.
Výskumníci objavili nový proteínový komplex, ktorý reguluje expresiu génov počas produkcie spermií. Následne vedci použili už existujúci druh liekov, HDAC inhibítory, aby zastavili funkciu tohto proteínového komplexu. Tým dokázali zastaviť plodnosť bez toho, aby ovplyvnili libido muža.
Predchádzajúce výskumy sa pokúšali zablokovať priamo kyselinu retinovú alebo jej receptory. Táto kyselina je však dôležitá pre niekoľko orgánov v ľudskom tele. V novom výskume autori zistili, že keď myšiam podali HDAC inhibítor vo forme tablety (liek MS-275, ktorý momentálne schvaľuje americká FDA) myši nedokázali vyprodukovať dospelé spermie bez toho, aby ovplyvnila libido myší.
Výskumníci zároveň zistili, že po vysadení lieku stačilo počkať 60 dní a produkcia spermií a plodnosť myší sa plne vrátila. Tieto myši zároveň dokázali splodiť zdravého potomka.
Tento liek predstavuje menej invazívnu metódu antikoncepcie, ako zablokovanie transportu spermií, no zatiaľ sa do klinickej fázy testovania nedostal, čo sa ale môže v budúcnosti zmeniť.
Komentáre